山東奧蘇本UBE專用一次性無菌動力磨鉆頭產品說明:

一次性無菌磨頭產品說明書

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[產品名稱]一次性無菌磨頭

[型號、規格]

LBA、LBB、LBC、LBD、LWA、LWB、LHB、LHC、LHD、TBA、TBB、TBC、TBD、TWA、TWB、TWD、THA、THB、THC、THD。

[主要性能]

1.外觀

1.1產品表面(用于切除組織的部位除外)不應有鋒棱、毛刺

1.2刀部切削刃刃口應刃形清晰，無燒蝕、卷邊、崩刃、缺口、麻點、裂紋等缺陷

1.3刃部磨料顆粒鍍層外觀:

1.3.1鍍層磨料顆粒應分布均勻，磨料顆粒之間的間隙小于五顆同粒度磨粒應占的位置即認為分布均勻;

1.3.2鍍層上不應有高于磨料顆粒的癤瘤;

1.3.3鍍層厚度不應高于磨料顆粒:

1.3.4鍍層不應剝落或起層。

2.?表面粗糙度:刃部切削刃口表面粗糙度Ra≤1.6um

[結構組成]

產品由刃部、桿部、接口、機械防護部分組成。

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[適用范圍]

與電動骨組織手術設備配合使用，在內窺鏡手氽、顯微鏡手術或開放手術中對人體骨組織進行打磨、切削處理。

【禁忌癥]

無法有效隔離重要組織與骨組織時，禁止使用本產品，以免帶來重要組織毀損。

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【注意事項及警示內容]

產品須與指定的電動骨組織手術設備的通用磨鉆手柄配合使用，切削刃口(型號規格中用“Q”表示)的一次性無菌磨頭與主機連接時，主機運行轉速設置不得高于60000r/min。磨料顆粒鍍層(型號規格中用“J”表示)的一次性無菌磨頭與主機連接時，主機運行轉

速設置為不得高于50000r/min。產品與手機具有嚴格的配套使用關系，螺旋接口(型號規格中用“L”表示)的一次性無菌磨頭須與螺旋接口的電動骨組織設備的手機配套使用。推拉接口(型號規格中用“T”表示)的一次性無菌磨頭須與推拉接口的電動骨組織設備的手機配套使用。使用前請確保刀具已正確安裝且牢固。

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[使用方法]

螺旋接口的一次性無菌磨頭安裝時，將磨頭接口插入手柄接口，然后左旋擰緊即可;然后在內窺鏡手術、顯微鏡手術或開放手術中對人體骨組織打磨、切削處理。拆卸時，向右旋轉，擰開刀具即可。

推拉接口的一次性無菌磨頭安裝時，現將磨拉，然后將磨頭插入手柄接口，插到底后松開鎖套然后向外想

如果無法拔出則磨頭安裝正確。拆卸時，向后拉鎖參，

然后拔出磨頭即可。

【適配性]

推拉接口的一次性無菌磨頭適配本公司生產的電動骨組織手術設備使用，型號為SP-IT-1、SP-PT-2、SP-ST-1、SP-ST-2、SP-ST-3、SP-ST-4。

螺旋接口的一次性無菌磨頭可適配本公司生產的電動骨組織手術設備，型號為SP-PT-1、SP-PT-2、SP-ST-1、SP-ST-2、SP-ST-3、SP-ST-4。也可配合已上市的具有螺紋接口的電動骨組織手術設備使用，如貴州梓銳科技有限公司的電動骨組織手術設備。

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[滅菌]產品經輻射滅菌，無菌提供，一次性使用。

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[注意事項]

1.包裝破損請勿使用。

2. 產品需配合電動骨組織手術設備及手柄使用，使用方法參考電動骨組織手術設備說明書。

3.產品嚴禁重復使用。

4.生產日期和失效日期見產品標簽,請在有效期內使用，禁止使用超出有效期的產品。

5.產品使用后應該按照當地針對醫療垃圾的法律和法規進行處理。

6.使用前必須檢查包裝是否完好，滅菌標識是否存在，拆開后檢查刀具是否損壞、彎曲、銹蝕、裂紋、抖動等止使用。

無菌包裝打開后應及時使用，以免污染。被污染產品禁止使用。

8.力真的刃口很鋒利，可能劃破手套，拆裝時不能直接握持刃口部分。

9.妥善保存，尤其注意不要跌落碰撞。

10.與軟組織保持安全的措施:

1)使用時應保證刀具旋轉工作部分與軟組織保持足夠的安全距離，或采用其它輔助器械進行有效隔離。

2) 使用過程中，如有產品過熱情況，請暫停使用，間歇性工作。

11.產品由符合資質的外科醫生使用。

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[貯存運輸]

本產品的貯存環境應在干燥、通風，并無腐蝕性氣體的室內，應使用有遮蓬的車廂、艙位裝載運輸，并保持清潔，避免日曬雨淋。

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招商政策:

①及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內到貨；
②實行區域代理，確保運作者權益；
③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業會持續穩定給予代理商做全面服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經營手續；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網絡；
④具有一定的經濟實力和良好的商業信譽；
⑤具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發能力；