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標題 發布日期
國家醫保局關于公開發布第三批智能監管“兩庫”規則和知識點的公告 2025-07-30
國家藥監局藥審中心關于發布《罕見疾病藥物臨床藥理學研究技術指導原則》的通告(2025年第26號) 2025-07-30
國家藥監局藥審中心關于發布《發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則》的通告(2025年第28號) 2025-07-30
國家藥監局藥審中心關于發布《模型引導的罕見疾病藥物研發技術指導原則》的通告(2025年第25號) 2025-07-30
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》的通告(2025年第29號) 2025-07-30
中檢院公開征求《化妝品中二甘醇的檢驗方法(征求意見稿)》等3項化妝品標準意見 2025-07-30
醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第9號) 2025-07-29
國家衛生健康委辦公廳關于推廣基層衛生健康綜合試驗區第二批改革創新典型經驗的通知 2025-07-29
國家藥監局 公安部 國家衛生健康委關于發布藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2025年第55號) 2025-07-28
國家衛生健康委辦公廳關于印發2025年度食品安全國家標準立項計劃的通知 2025-07-25
市場監管總局關于發布《特種設備檢驗人員考核規則(第2號修改單)》《特種設備無損檢測人員考核規則(第1號修改單)》的公告 2025-07-25
國家藥監局關于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉換為非處方藥的公告(2025年第73號) 2025-07-25
《市場監管總局關于發布〈特殊醫學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀 2025-07-24
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告 2025-07-24
國家藥監局關于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥的公告(2025年第71號) 2025-07-24
國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告(2025年第30號) 2025-07-22
國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第23號)(2025年第70號) 2025-07-22
關于公開征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知 2025-07-22
市場監管總局關于同意開展國家二級標準物質行政審批改革試點的批復 2025-07-22
《醫養結合示范項目工作方案(2025年版)》解讀 2025-07-22
中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號) 2025-07-22
國家衛生健康委關于印發醫養結合示范項目工作方案(2025年版)的通知 2025-07-22
國家醫保局關于公開發布第二批智能監管“兩庫”規則和知識點的公告 2025-07-22
國家藥監局關于修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告(2025年第72號) 2025-07-21
E21 Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Women in Clinical Trials: Draft Guidance for Industry(E21:妊娠期和哺乳期婦女在臨床試驗中的納入——行業指南草案) 2025-07-21
關于發布《血站采供血基本數據集》等4項推薦性衛生行業標準的通告 2025-07-21
關于發布推薦性衛生行業標準《托育機構消防安全標準》的通告 2025-07-21
Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants of BsUFA Products Guidance for Industry(美國食品藥品監督管理局與BsUFA產品申辦者或申請人之間的正式會議——行業指南) 2025-07-18
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2025年第17號) 2025-07-18
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第九十六批)》(征求意見稿)意見的通知 2025-07-18
國家藥監局藥審中心關于發布《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2025年第27號) 2025-07-18
關于公開征求《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》等2項注冊審查指導原則意見的通知 2025-07-18
Development of Cancer Drugs for Use in Novel Combination - Determining the Contribution of the Individual Drugs’ Effects: Draft Guidance for Industry(用于新型組合的癌癥藥物開發——確定各藥物療效貢獻:行業指南草案) 2025-07-17
國家藥監局關于廢止《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫療器械行業標準的公告(2025年第69號) 2025-07-17
國家藥監局綜合司關于公開征求《關于醫療器械分類調整有關工作的公告(征求意見稿)》意見的函 2025-07-17
關于將KC1036片納入《兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目的公示 2025-07-16
Recommendations for Testing Blood Donations for Hepatitis B Surface Antigen: Draft Guidance for Industry(獻血者乙型肝炎表面抗原檢測建議:行業指南草案) 2025-07-15
非處方藥轉換調經活血膠囊和生脈顆粒(黨參方)的公示 2025-07-15
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第二批)的通告(2025年第26號) 2025-07-15
關于發布推薦性衛生行業標準《高齡老年人體質指數適宜范圍與體重管理標準》的通告 2025-07-15
國家藥監局關于批準注冊225個醫療器械產品的公告(2025年6月)(2025年第67號) 2025-07-15
中檢院關于發布《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范(2025年修訂版)》的通告 2025-07-14
2025年7月11日中藥品種保護受理公示 2025-07-11
Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1(決奈達隆薄膜包衣片劑(規格:400mg)產品特異性生物等效性指南-第1次修訂版) 2025-07-10
Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 45 mg/200 mg and 90 mg/400 mg, coated granules 33.75mg/150mg and 45mg/200mg product-specific bioequivalence guidance - Revision 1(雷迪帕韋/索磷布韋(Ledipasvir/sofosbuvir)薄膜包衣片劑(規格:45mg/200mg和90mg/400mg)與包衣顆粒(規格:33.75mg/150 2025-07-10
Aliskiren film-coated tablet 150 mg and 300 mg product-specific?bioequivalence?guidance - Revision 1(阿利吉侖薄膜包衣片劑(規格:150mg和300mg)產品特異性生物等效性指南-第1次修訂版) 2025-07-10
市場監管總局辦公廳關于印發《法制計量監管守護民生行動方案》的通知 2025-07-10
國家衛生健康委辦公廳關于印發軟骨發育不全等86個罕見病病種診療指南(2025年版)的通知 2025-07-10
國家醫療保障局關于公布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》等相關文件的公告 2025-07-10
中藥保護品種公告(第27號)(2025年第65號) 2025-07-09