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顯微鏡保護套,批準文號:粵械注準20152540726,是醫療器械招商企業臺山弘毅醫療用品有限公司廣州分公司招商產品,
【適用范圍】
用于手術環境中保護手術室設備的顯示器和手控器,避免手術中的醫生接觸上述部位后,再接觸手術中的病人傷口部位造成感染。
【產品性能】
1、聚乙烯膜的厚度應不少于0.03mm。
2、制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜縱向斷裂最大拉力應不小于20N,橫向斷裂最大拉力不少于10N。
3、制造一次性使用無菌保護罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應不小于200%。
4、阻水性,聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時間應不少于300s。
5、可伸展性,聚乙烯膜的永久變形應不大于5%。
6、阻微生物穿透,在干態條件下,阻微生物穿透應不大于2.0。
7、在濕態條件下,阻微生物穿透應不小于2.8.。
8、無菌保證,應經一確認的滅菌過程使一次性使用無菌保護罩無菌。
9、環氧乙烷殘留量,一次性使用無菌保護罩若采用環氧乙烷滅菌,出廠時,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【注意事項】
1.本品僅供一次性使用,用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。
2.本品失效期為兩年。
3.包裝破損時切勿使用。
4.采用環氧乙烷滅菌方式。
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