棉簽產品說明書 一、主要結構、性能棉簽由竹簽(木簽或塑料簽)和脫脂棉經棉簽機加工而成。按照第一類醫療器械產品目錄,棉簽屬于6864醫用衛生材料及輔料中的敷料的消毒劑涂抹材料。棉簽的棉頭應潔白、無污點、大小均勻;竹簽(木簽或 塑料簽)為機制園桿,應粗細均勻;竹簽(木簽或 塑料簽)與棉頭的分離程度不低于0.5N。二、產品描述皮膚、創面消毒處理時,涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。三、預期用途用于對手術或穿刺部位的皮膚、 機械創傷及器械的局部涂抹消毒劑。四、規格型號棉簽的規格按棉簽的長度劃分為:7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm、20cm。棉簽的包裝按每個最小單元的支數劃分為:30支/包、50支/包、80支/包、90支/包、100支/包。五、備案號:魯聊械備20140001號六、注意事項 1、在空氣相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、通風良好的儲存、運輸、使用環境下,有效期三年。 2、兒童應在家長監督指導下使用。 3、棉簽未經滅菌,為一次性使用,用后銷毀,嚴禁多次、多人、重復使用,以防交叉感染。 4、因儲存不當變色發霉嚴禁使用。七、使用方法啟口處撕開包裝即可使用(非專業人員應在專業人員指導下使用)。企業名稱:聊城市大明醫療器械有限公司注冊地址:聊城市建設東路75號雙廟商業樓422號生產地址:聊城市東昌府區閆寺辦事處老呂村北首路東
產品標準:YZB/浙甬0165-2012產品性能結構及組成:棉簽由醫用脫脂棉和塑棒或竹、木棒制成。棉簽應無異味、霉斑、污漬、異物等缺陷;棉簽棒應園整、手感光滑,不應有彎曲、毛刺、裂紋、蛀孔等缺陷;棉簽中的醫用脫脂棉應與塑棒或竹、木棒緊密纏繞,不應有棒芯外露等現象;本品的醫用脫脂棉應符合YY0330標準中的要求;棉簽細菌菌落總數應≤100cfu/g,并不得檢出致病菌。規格型號:棉簽由醫用脫脂棉和塑棒或竹、木棒制成,其基本規格尺寸為80mm/110mm/150mm,允差8%,特殊規格尺寸按用戶要求定制。
醫用棉簽 化妝棉棒 15cm 30只裝 廠家批發價 一大包以上包郵豫食藥監械生產許20100155號豫長食藥監械(準)字2011第1640030號產品標準:YZB/豫長0060-2011本企業已通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量管理體系認證使用說明使用前嚴格檢查包裝是否完好,生產日期詳見包裝箱和合格證注意事項遠離火源與易燃物,包裝破損嚴禁使用。用后銷毀貯存貯存在通風干燥處,已經環氧乙烷滅菌,有效期兩年
制藥企業生產設備、生產場所、用具等需清潔,清潔后殘留物限度經檢驗應符合要求,檢驗殘留物的限度有兩種方法:一是最終淋洗水取樣;二是擦拭取樣。擦拭取樣優點是能對最難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物限度評價生產設備的清潔狀況。但取樣方法需驗證其可行性。因此須通過取樣方法驗證確定清潔方法的有效性,能消除藥品交叉污染及微生物污染。每臺設備至少取4個點,4個角落,在平坦的機械表面清潔取樣,擦拭面積大,廣泛用于表面取樣和清潔驗證工作,ISO生產體系,無菌處理,控制清潔的最佳型號,這種取樣棉簽采用100%POLYESTER材料制造而成,超純水清潔,離子含量少,無硅油等特點,吸水性能佳,還可以配合各種溶劑進行清潔工作,包裝數量:單只滅菌包裝本產品已經在全國GMP企業大量使用,并出口東南亞國家,日韓地區,歡迎各地GMP企業和經銷商,代理商咨詢,本公司目標:客戶第一,質量至上,快速響應,持續改善,誠信經營聯系
【注意事項】 1、包裝破損或超過有效期時應禁止使用; 2、產品為一次性使用,禁止重復使用【貯 存】 經包裝后的醫用棉簽應存在相對濕度不超過75%,無腐蝕性氣體和通風良好的清潔場所內。【有 效 期】 經包裝后的棉簽在遵守儲運,貯存和使用規則的條件下,自生產之日起,醫用滅菌級有效期為二年,醫用非滅菌級有效期為三年。【產品標準】YZB/浙(金)0246-2010【批準文號】浙金食藥監械(準)字2010第1640036號