【規格】3g/支3支/盒【醫療器械注冊證編號】吉械注準20162640300羧酸基含量:本品每1009中含羧酸基(-CooH)為0.10g-0.30g生物性能:
卡波姆婦科凝膠醫療器械生產許可證編號:贛食藥監械生產許20200435號醫療器械注冊證編號:贛械注準20202180507【結構及組成】本
卡波姆凝膠適用于縮小糜爛面,促進宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛,血樣和膿樣帶下等癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。 1.長期以來,藥物在陰道內的長期釋藥,是很難解決的問題。本產品是創新型的生物粘附制劑,不但解決了此問題,而且使藥物很好的局部釋放到其吸收部位,延長藥物的作用時間,控制藥物的釋放速度,從而達到更好的治療效果。 2.給藥方式科學、安全、便捷,提高了生物利用度,避免了肝臟的首過效應,減輕了藥物的毒副作用。 3.本產品釋藥迅速,五油膩性,易于涂層,對于皮膚及粘膜無刺激性,并能吸收組織滲出液,有利于分泌物的排除。
結構性能:卡波姆婦科凝膠是由卡波姆制成的水凝膠和給凝膠器構成。外觀:給凝膠器表面應光滑,無毛刺。顏色:凝膠應為無色、乳白色或淺黃色。裝量:平均裝量應不少于標示裝量的95%。每支裝量應不少于標示裝量的90%。pH值:應為6. 00-7.50。黏度:應為30Pa?s —50Pa?s。細胞毒性:凝膠細胞毒性應不大于2級。致敏:凝膠應無致敏反應。刺激:凝膠應無刺激反應。微生物指標:應符合規定。抑菌性能 對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率應≥50%。適用范圍:用于縮小糜爛面,促進宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛,血樣和膿樣帶下等癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。用法用量:打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位,將給凝膠器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支。宜睡前使用。主要成分:卡波姆(Carbomer)。
結構性能:卡波姆婦科凝膠是由卡波姆制成的水凝膠和給凝膠器構成。外觀:給凝膠器表面應光滑,無毛刺。顏色:凝膠應為無色、乳白色或淺黃色。裝量:平均裝量應不少于標示裝量的95%。每支裝量應不少于標示裝量的90%。pH值:應為6. 00-7.50。黏度:應為30Pa?s —50Pa?s。細胞毒性:凝膠細胞毒性應不大于2級。致敏:凝膠應無致敏反應。刺激:凝膠應無刺激反應。微生物指標:應符合規定。抑菌性能 對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率應≥50%。
結構性能:該產品由納米銀凝膠和給藥器構成。具有消炎、殺菌、止癢作用。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念球菌、真菌、酵母菌等病原體微生物的生長有明顯的抑制作用。
作用機理:卡波姆婦科凝膠是一種形態特異的水溶性凝膠,直接作用于糜爛創面,活化巨噬細胞的生物活性,促進宮頸鱗狀上皮組織再生與修復,調節陰道內環境,維持陰道正常PH值,對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、真菌、酵母菌生長有明顯抑制作用。 產品結構:卡波姆婦科凝膠是由卡波姆制成的凝膠和給凝膠器構成。 產品性能:-外觀:給凝膠器表面應光滑,無毛刺。-顏色:凝膠應為無色、乳白色或淺黃色。-裝量:平均裝量應不少于標示裝量的95%。每支裝量應不少于標示裝量的90%。-pH值:應為6.00-7.50。-黏度:應為30Pa•s—50Pa•s。-細胞毒性:凝膠細胞毒性應不大于2級。-致敏:凝膠應無致敏反應。-刺激:凝膠應無刺激反應。
本產品是以卡波姆(Carbomer)高分子材料為主制成的形態結構特異性,類似于生命組織的水溶性凝膠。附著于痔瘡創面,形成光滑的保護膜,保持創面與外界隔離,增強病變部位的血液循環,抑制病原微生物,避免二次交叉感染,改善病變部位微循環。1.高分子凝膠、羥基團離子化,產生大量負電荷,與病變組織細胞粘膜相互作用,加快痔瘡病變局部血液循環。2.特異性凝膠較強的吸附功能,具有消炎、消腫止血、止痛效果。