西門子MicroScan walkAway-80細菌鑒定及藥敏分析系統(全自動微生物菌種鑒定儀) 從臨床標本中分離微生物的體外診斷設備,用于體外鑒定藥物敏感型細菌自動判讀測試板,自動發報告 MicroScan walkAway-80為用戶提供專利的Prompt快速接種系統,極大提高臨床微生物實驗室處理微生物標本的能力 鑒定菌種:包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌、酵母菌、嗜血桿菌、奈瑟氏菌——自動鑒定菌種達500種之多,是同類產品中最全的。
產品用途:可進行臨床致病菌的鑒定和抗菌藥物MIC的半定量分析注冊證號:微生物(葡萄球菌)鑒定及藥敏分析系統測試版(粵械注準2
1、產品標準:YZB/滬4995-40-2012《微生物鑒定藥敏分析系統》及2號修改單2、產品性能結構及組成:該產品由讀數儀和軟件組成。軟件版本號為:4.50。主要技術指標:吸光度準確性:波長為590nm時,8個通道每個通道吸光度相對偏差不超過±2%(當OD值≥1時),或吸光度絕對偏差不超過±0.02(當OD值<1時)。吸光度重復性:波長為590nm時,8個通道每個通道應滿足CV≤0.5%(當OD值≥1時),或SD≤0.01(當OD值<1時)。吸光度線性:波長為590nm時,8個通道每個通道的吸光度測量線性范圍為0.000~1.000,相應的線性相關系數≥0.999。吸光度穩定性:波長為590nm時,對于恒定吸光物質,儀器在30min內,8個通道每個通道的吸光度變化均不超過0.01。軟件功能1)具有判定方式選擇、儀器與電腦連接設置、、打印控制、數據庫的文件類型選擇功能。2)具有數據采集、數據處理、數據瀏覽功能。3)具有基本病人信息、樣本信息輸入功能,4)具有藥敏結果的數據采集、數據整理和分析功能3、規格型號:BIOFOSUN-Ⅱ
產品標準:YZB/湘0086-2014 產品性能結構及組成:弧菌科細菌檢測試劑盒主要由試驗卡、微生物培養液(生化培養液和(或)普通藥敏培養液)組成。 試驗卡主要成分:生化試驗孔主要成分由多種糖、醇、苷、氨基酸組成。藥敏試驗孔主要成分由多種抗生素組成。生化培養液主要成分由氯化鈉、去離子水組成。普通藥敏培養液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、無機離子、去離子水組成。 規格型號:TDR VIB-64、TDR VIB-96、TDR VIB-128、TDR VIB-ID、TDR VIB-AST。包裝規格:10測試/盒。
產品標準:YZB/湘0081-2014 產品性能結構及組成:腸桿菌科細菌檢測試劑盒主要由試驗卡、微生物培養液(生化培養液和(或)普通藥敏培養液)組成。試驗卡主要成分:生化試驗孔主要成分由多種糖、醇、苷、氨基酸組成。藥敏試驗孔主要成分由多種抗生素組成。生化培養液主要成分由氯化鈉、去離子水。普通藥敏培養液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、無機離子、去離子水組成。 規格型號:型號:TDR ONE-64、TDR ONE-96、TDR ONE-128、TDR ONE-ID、TDR ONE-AST。包裝規格:10測試/盒。
產品標準:YZB/湘0083-2014 產品性能結構及組成:鏈球菌科細菌檢測試劑盒主要由試驗卡、微生物培養液(生化培養液和(或)鏈球菌藥敏培養液)組成。試驗卡主要成分:生化試驗孔主要成分由多種糖、醇、苷、氨基酸組成。藥敏試驗孔主要成分由多種抗生素組成。生化培養液主要成分由氯化鈉、去離子水。鏈球菌藥敏培養液主要成分由明膠水解物、蛋白胨、葡萄糖、L-精氨酸、血紅素、去離子水組成。 規格型號:TDR STR-64、TDR STR-96、TDR STR-128、TDR STR-ID、TDR STR-AST。包裝規格:10測試/盒。
1、產品標準:YZB/滬3019-40-20112、產品性能結構及組成:96孔板、抗生素。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書3、規格型號:BIOFOSUN:10塊/盒
1、產品標準:YZB/滬4773-40-20142、產品性能結構及組成:共有12個抗生素組成:環丙沙星、阿米卡星、利福平、紅霉素、克林霉素、甲氧芐定/磺胺甲惡唑、萬古霉素、青霉素、苯唑西林、頭孢唑啉、頭孢克洛、頭孢曲松。 (以上抗菌藥物均為中國食品藥品監督管理局已經批準在國內上市和銷售的藥物。)。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書3、規格型號:BioFosun:1人份/塊,10塊/盒
1、產品標準:YZB/滬4774-40-20142、產品性能結構及組成:共有16個抗生素組成:甲氧芐定/磺胺甲惡唑、氧氟沙星、慶大霉素、阿米卡星、環丙沙星、亞胺培南、哌拉西林、氨芐西林、氨芐西林/舒巴坦、頭孢唑啉、頭孢呋新、頭孢克洛、頭孢吡肟、頭孢他啶、頭孢噻肟、頭孢曲松。(以上抗菌藥物均為中國食品藥品監督管理局已經批準在國內上市和銷售的藥物。)。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書3、規格型號:BioFosun:1人份/塊,10塊/盒
Ⅲ、支原體(Uu/Mh)鑒定、計數、藥敏試劑盒是一種檢測人體泌尿生殖道支原體的臨床檢驗產品,用來培養、分離、鑒定人體泌尿生殖道支原體,可同步進行十種臨床常用抗生素的藥物雙濃度敏感試驗,試劑盒由選擇性培養基和試劑條組成。培養基中含有適合支原體生長的營養成分、生長因子、復合抑菌劑等,并加有尿素、精氨酸底物及酚紅指示劑。當有Uu和Mh生長時,尿素和精氨酸被分解,生成的堿性物質引起pH值上升,培養基由黃變紅。培養基內加有混合抑菌劑,可抑制泌尿生殖道中G+、G-細菌和真菌生長。試劑條的26個孔分別用于質控對照以及Uu和Mh的培養鑒定和十種抗生素的藥敏試驗。(主要用于性病檢測)目標客戶:各級醫院檢驗科,性病科,婦科,不孕不育專科,專業男科、女科醫院,省市疾控中心等。 Ⅳ、細菌性陰道病(BV)快速檢測試劑盒是一種檢測女性泌尿生殖道分泌物中細菌性陰道病的臨床檢驗用品,用于指導臨床選擇正確的藥物進行治療。細菌性陰道病發病原因主要是陰道中正常菌群的優勢被厭氧菌群所取代。厭氧菌侵蝕陰道細胞的過程中會產生組織多胺,其含量與BV之間存在著量的關系,是檢測BV的有效標記物,而正常婦女陰道則不含該類物質,因此通過測定多胺能準確診斷BV。本試劑盒的反應原理是復式膜顯色反應,當標本中含有多胺時,經復式膜多級擴大反應,檢測線由黃色明顯變為紅色;當標本中不含多胺時,檢測線不變。目標客戶:各級醫院檢驗科,性病科,婦科,不孕不育專科,專業男科、女科醫院,省市疾控中心等。
支原體(Uu/Mh)鑒定、計數、藥敏試劑盒使用說明書【產品名稱】支原體(Uu/Mh)鑒定、計數、藥敏試劑盒【包裝規格】20人份/盒【預期用途】用于解脲支原體(Uu)和人型支原體(Mh)的培養、鑒定、計數和藥敏試驗。【檢驗原理】試劑盒由選擇性培養基和藥敏板組成。當有Uu或Mh生長時,尿素或精氨酸被分解,生成的堿性物質引起pH值上升,培養基由黃變紅。培養基內加有混合抗生素,可抑制泌尿生殖道中多種G+、G-細菌和真菌生長。并在常規要求營養成分前提下添加了多種生長因子和抑菌劑,提高了試劑的靈敏度、特異性和穩定性。藥敏板的26個孔分別用于質控對照以及Uu和Mh的培養鑒定、計數和十種抗生素的藥敏試驗。【主要組成成份】每升培養基主要含以下成分:蛋白胨 9g 酵母粉 4g 苯酚紅 0.05g 生長因子 10ml 氯化鈉 5g 精氨酸 3g 尿 素 0.5 g 抑 菌 劑 10ml 【試劑盒組成】 1、培養基 20瓶 2、藥敏板 20條 3、礦物油 2瓶 4、報告單 20份 5、拭 子 20只 6、說明書 1份【藥敏板各藥濃度】 ROX Roxithromycin (1/4)mg/L 羅紅霉素 大環內酯類 AZI Azithromycin (1/4)mg/L 阿奇霉素 大環內酯類 CLA Clarithromycin (4/8)mg/L 克拉霉素 大環內酯類 JOS Josamycin (2/8)mg/L 交沙霉素 大環內酯類 MIN Minocycline (4/8)mg/L 美滿霉素 四環素類 DOX Doxycycline (4/8)mg/L 強力霉素 四環素類 OFL Ofloxacin (4/8)mg/L 氧氟沙星 喹喏酮類 SPA Spafloxacin (1/4)mg/L 司帕沙星 喹喏酮類 CPF Ciprofloxacin (1/4 )mg/L 環丙沙星 喹喏酮類 SPE Spectinomycin (4/8)mg/L 大觀霉素 氨基糖甙類【儲存條件和有效期】-4℃以下冷凍保存,有效期1年。【樣本要求】男性:用男性拭子由前尿道1-2cm處取尿道分泌物,根據病情需要,也可取前列腺按摩液、精液。女性:在取宮頸標本時應先擦去宮頸口多余粘液,用女性拭子在宮頸管內1-2cm處取宮頸分泌物。如果必須用尿液做支原體培養,可留取清晨中段尿10-20mL,高速離心后,取沉淀物接種,但尿液支原體培養的陽性率明顯低于尿道(或宮頸)分泌物。應在用藥前采集標本,支原體對細胞表面有很強的親和力,應盡可能多收集細胞,標本采集后應盡快接種,不可在冰箱久存,尤其室溫情況下,以免支原體活力降低甚至死亡,及時接種培養基和規范操作程序是提高陽性檢出率和準確性的關鍵。【檢驗方法】 1、 從冰箱中取出所需的培養基,融化、復溫、標記。取50µL無菌培養基加入C-空白孔中。 A接種分泌物樣本:將采集樣本的無菌拭子插入培養基,擠壓旋轉數次,使拭子中樣本滲入。 B接種液體樣本:尿液經2000轉離心10min,取沉渣0.2mL;其他液體標本取0.2mL,接種。 2、充分混勻接種樣本的培養基,用加樣器分別準確量取50uL接種到藥敏板余下各孔中(除C-)。 3、加好培養基后,向藥敏板的每一孔中滴加一滴礦物油(約50uL),然后蓋上蓋子。 4、將剩余培養基連同藥敏板一起置35-37℃溫箱培養,分別于24和48小時觀察結果。【檢驗結果的解釋】 1、陽性結果判斷各孔由黃色變為紅色為陽性(+),不變色為陰性(-)。 C-孔(空白孔)陰性(-),試驗有效,判讀余下各孔結果;C-孔陽性(+),表示污染,試驗無效。 C孔(對照孔)陽性(+),有支原體生長,判讀藥敏板余下各孔結果; C孔(對照孔)陰性(-),報告解脲脲原體和人型支原體陰性。 2、鑒別計數:當Uu(或Mh)孔陽性(+),表示有Uu(或Mh)存在;當Uu≥104(或Mh≥104)孔陽性(+),表示Uu(或Mh)數量在104以上。 3、10種藥物敏感度判斷:當H(高濃度) 孔和L(低濃度)孔都為陽性(+)時,表示此種藥物耐藥(R);當H(高濃度) 孔為陰性(-),L(低濃度)孔為陽性(+)時,表示此種藥物中敏(I);當H(高濃度) 孔和L(低濃度)孔都為陰性(-)時,表示此種藥物敏感(S)。【檢驗方法的局限性】 1、當支原體含量很低或樣本與試劑混合不勻時會出現部分高濃度孔變化,而相應低濃度孔或C孔(對照孔)沒有變化的不合理現象,此時請重做藥敏試驗或棄用此藥物。 2、解脲支原體(Uu)、人型支原體(Mh)陽性結果指示支原體的存在,但并不能作為充分的臨床診斷依據,臨床的診斷需要實驗室的檢驗結果與臨床癥狀相結合。 3、檢測結果很大程度上依賴于標本的采集,一次的陰性結果并不能確定沒有感染。【注意事項】 1、請在有效期內使用,產品切忌反復凍
雙相系統使得分離培養變得簡單,無污染,便于菌落的觀察,固相瓊脂面上的菌落可以直接用于藥敏試驗及菌種鑒定。產品特點: 1、國家專利產品。 2、營養豐富,配方合理。 3、非高壓滅菌技術,減少營養成分流失。 4、添加最適濃度SPS,不僅抗血凝,更能中和免疫因子及殘留抗生素的抑菌作用。 5、采用國際先進負壓灌裝工藝,預充二氧化碳氣體,使大部分致病菌首次分離培養更為容易。 6、無需盲傳,直接用肉湯覆蓋瓊脂即可達到接種目的。 7、固相瓊脂面可滿足臨床多種病原微生物的生長需求,有效縮短檢測時間。 8、包裝材質采用透明塑料,量輕安全,方便運輸及用后處理。
【檢驗原理】普通雙相血培養瓶富含多種生長因子、完整的氨基酸系列和復合維生素,另外采用先進技術在瓶內沖入10﹪的CO2,使它不僅能促進血中常見細菌的快速繁殖,更能支持各種苛氧菌的生長。【主要組成成份】 培養瓶由包裝容器和培養基基質組成,培養基基質主要由蛋白胨、酵母粉、氯化鈉、瓊脂、氨基酸、維生素、生長因子等組成。【樣本要求】 應在病人發熱初期或發熱高峰時采血,有可能時應多次采血做培養;采血后應該立即送檢,如不能立即送檢,需室溫保存或置35℃-37℃孵箱中,切勿冷藏。【檢驗方法】1、 采血和接種(1) 應在對病人使用抗菌藥物治療之前采血。(2) 仔細檢查培養瓶是否有滲漏、破裂或明顯污染。(3) 小心地打開瓶上塑料蓋,仔細消毒膠塞表面,待干。(4) 用嚴格的無菌手續,成人采血5~10ml,嬰幼兒采血1~5ml,并立即使針頭朝膠塞中心部位刺入瓶中,將血液推入,取出針頭并再次消毒瓶塞,再蓋上蓋。2、 培養(1) 將血培養瓶放置于37℃±1℃,下班前將瓶傾斜幾次使其中的液體覆蓋瓊脂表面,然后仍將瓶口朝上,直立放于37℃±1℃處培養過夜。(2) 次日將瓶取出,仔細觀察瓶中液體是否有渾濁、溶血、產生氣泡,以及瓊脂斜面上是否有菌落、菌苔等細菌生長跡象,如無則仍將瓶直立放置于37℃±1℃處培養。(3) 以后每日觀察,如仍為陰性則每日浸沒瓊脂表面,繼續37℃±1℃培養直至第7天。(4) 任何時間發現細菌生長的跡象時,應立即做菌種的分離、鑒定。3、 盲傳:每日將瓶傾斜使其中的液體覆蓋瓊脂表面,即可達到盲傳的目的。4、 菌種的分離鑒定:(1) 涂片、革蘭氏染色、鏡檢:是快速證實血液中存在細菌的直接指示。(2) 分離:在做涂片鏡檢的同時,從瓶中瓊脂表面挑取菌落進行鑒定和藥敏實驗。(3) 如發現血培養中涂片染色陽性,但分離不出菌種時,可根據染色涂片的結果,選用其它適當的瓊脂平板分離。5、 報告:初步證實血標本中存在細菌時,可立即與送檢醫師聯系,在菌種完成鑒定后再與有關醫師研究認定后正式報告。【檢驗結果的解釋】 血液培養瓶中接種血量是影響檢菌率的最重要因素之一,但為了減少血中可能存在的抑菌物質的影響,故血與培養基的比例以1:10~1:5為好;革蘭氏染色未找到細菌的血培養瓶,補充吖啶橙染色檢查彎曲菌和布魯菌,發現陽性者進行分離鑒定,未發現陽性則應轉種厭氧和需氧血平板。【注意事項】 1、本品僅作為細菌的體外培養,僅供一次性使用,僅限專業人員操作使用。2、保存時液相不可浸沒固相。3、使用前如發現有雜菌污染跡象不能再使用。4、使用前應仔細閱讀說明書,在有效期內使用。5、用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。【儲存條件及有效期】 2-25℃保存,有效期12個月。【參考文獻】1、國家食品藥品監督管理局.《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》,2007.4.28.2、葉應嫵,王毓三主編.《全國臨床檢驗操作規程》,衛生部醫政司.【生產企業】企業名稱:濟南百博生物技術股份有限公司注冊地址:濟南市高新區崇華路以東世紀財富中心C座802 生產地址:濟南市高新區崇華路以東世紀財富中心C座802、803、807網址:www.jnbaibo.com
【檢驗方法】1.復溫:冰箱內取出血瓊脂培養基,并使其溫度在接種前接近室溫。 2.標本采集: 常規采集標本。 3.接種:采集的標本應立即劃線接種或用棉簽將標本涂布整個平板;有條件的臨床單位,建議床邊接種。4.培養:將接種好的培養基置于37±1℃的培養箱中培養18-24h,觀察菌落生長情況。【結果觀察】在規定的培養時間觀察培養基上的菌落特征,并可以挑取可疑菌落進行染色、生化鑒定和藥敏分析等.【注意事項】1、本品僅作為細菌的體外培養,供一次性使用。2、使用前如發現培養基有干涸、雜菌污染跡象均不能再使用。3、使用前應仔細閱讀說明書,在有效期內使用。4、用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。【儲存條件及有效期】 4-8℃密封保存,有效期90天。【參考文獻】1、國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》2007.4.282、葉應嫵.王毓三主編《全國臨床檢驗操作規程》.衛生部醫政司. 【生產企業】企業名稱:濟南百博生物技術股份有限公司注冊地址:濟南市高新區崇華路以東世紀財富中心C座802 生產地址:濟南市高新區崇華路以東世紀財富中心C座802、803、807網址:www.jnbaibo.com
1、產品標準:YZB/滬5518-40-20112、產品性能結構及組成:革蘭陰性需氧菌鑒定板包被有47種細菌可利用的碳源(或氮源):A1&、A7水、A2&、A8土溫80、A3&、A9N-乙酰基-D-半乳糖胺、A4&、A10樹膠醛糖、A5&、A11D-阿糖醇、A6&、A12D-纖維二糖、B1&B7D-果糖、B2&B8D-半乳糖、B3&B9α-D-葡萄糖、B4&B10甘油、B5&B11α-D-乳糖、B6&B12麥芽糖、C1&C7D-甘露醇、C2&C8D-蜜二糖、C3&C9β-甲基-D-葡糖苷、C4&C10D-阿洛酮糖、C5&C11D-棉子糖、C6&C12D-山梨醇-、D1&D7蔗糖、D2&D8松二糖、D3&D9丙酮酸甲基脂、D4&D10琥珀酸單脂、D5&D11順式烏頭酸、D6&D12檸檬酸、E1&E7蟻酸、E2&E8α-羥基丁酸、E3&E9β-羥基丁酸、E4&E10γ-羥基丁酸、E5&E11P-羥基苯乙酸、E6&E12D,L-乳酸、F1&F7丙二酸、F2&F8砂糖酸、F3&F9酮戊二酸、F4&F10L-丙氨酸、F5&F11L-丙氨酰-氨基乙酸、F6&F12L-天冬酰胺酸、G1&G7L-谷氨酸、G2&G8L-組氨酸、G3&G9羥基-L-脯氨酸、G4&G10L-亮氨酸、G5&G11L-焦谷氨酸、G6&G12D-絲氨酸、H1&H7γ-氨基丁酸、H2&H8肌苷、H3&H9胸腺嘧啶脫氧核苷、H4&H10腐胺、H5&H11D,L-α-甘油磷酸鹽、H6&H12α-D-葡萄糖-1-磷酸鹽。產品有效期:9個月。附件:產品標準,產品說明書。2、規格型號:2人份/塊,10塊/盒