目前已可以開展的檢測項目為D-二聚體(D-Dimer)血栓標記物檢測。快速檢測:15分鐘內完成檢測 可適應多種樣本:全血,血漿,血清 高精密度:Cutoff水平的CV值小于10%。 多項目檢測:可以同時檢測10個項目 傻瓜操作:符和美國FDA CLIA waiver 標準 高靈敏度,最低檢測范圍:pg/ml 超寬動態檢測范圍:大于9個數量級
1. 產品名稱及規格型號 產品名稱:Getein1600熒光免疫定量分析儀 規格型號:Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 2. 預期用途 Getein1600熒光免疫定量分析儀配套本公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可以體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。 3.醫療器械注冊證書編號及產品注冊標準編號 醫療器械注冊證書編號:蘇食藥監械(準)字2014第2400013號 產品注冊標準編號:YZB/蘇1124-2014 熒光免疫定量分析儀 4. 檢測卡 檢測卡和儀器構成一個系統,須配套使用。 配套熒光免疫定量分析儀的檢測卡均為基蛋生物科技股份有限公司生產,具體如下: 1 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 2 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 3 全程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 4 D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5 降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 6 微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 7 N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 8 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 9 胱抑素C檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 10 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 11 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5. 檢測原理 將反應后的配套檢測卡插入到Getein1600熒光免疫定量分析儀中,儀器的測量系統自動對標記物和待測物結合區進行掃描,獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理,定量得出被測物質的濃度。
商品參數檢測方法:熒光全自動通道數:3可測項目數:≥11項樣本位:48檢測速度:150測試/小時儲存結果:50萬份檢測結果商品包裝
甲胎蛋白是主要由人的肝臟和卵黃囊(胎兒具有的)產生的一種胚胎性蛋白,只有胎兒才有,當胎兒出生后不久血中就檢查不出或者含量很低 ,這是在人血液中就檢查不到了,當人體發生肝癌,小兒睪丸或女性卵巢畸胎瘤時,又開始產生AFP并出現在人的血液中,檢查AFP在血液中的含量。