1.產品名稱及規格型號產品名稱:FIA8000系列免疫定量分析儀規格型號:FIA8000、FIA81002.醫療器械注冊證書編號及產品注冊標準編號醫療器械注冊證書編號:蘇食藥監械(準)字第2012第2400729號產品注冊標準編號:YZB/蘇0718-2012FIA8000系列免疫定量分析儀3.檢測卡檢測卡和儀器構成一個系統,須配套使用。配套FIA8000系列免疫定量分析儀使用的檢測卡均為南京基蛋生物科技有限公司生產,具體如下:(1)心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)(2)N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)(3)超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)(4)D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)(5)N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(膠體金法)(6)肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)4.檢測原理本儀器的主要原理:儀器的測量系統運用激發光掃描標記物和待測物結合區,獲得濃度信號,然后對濃度信號進行分析,定量的對靶向待測物進行分析,僅用一步法對全血、血清或血漿提供快速定量的免疫結果。
① 內置先進微電腦:微電腦技術處理數據,反應速度更快②激光光源:強度高、能耗低、能耗比高③穩定的標記物:生物熒光標記物④便攜設計:外接電源,隨時隨地操作⑤全觸屏操作:大屏幕、智能化操作⑥多傳輸方式:LIS系統連接、USB、網絡接口、條碼掃描
產品標準:YZB/粵2052-2014《多功能免疫定量分析儀》產品性能結構及組成:主要由主機、電源適配器組成。主機由自動數據采集系統、樣品條進給系統、熱敏打印模塊、觸摸屏模塊、控制軟件和PCB控制板組成。規格型號:GBHR-1000