產品標準:YZB/粵2052-2014《多功能免疫定量分析儀》產品性能結構及組成:主要由主機、電源適配器組成。主機由自動數據采集系統、樣品條進給系統、熱敏打印模塊、觸摸屏模塊、控制軟件和PCB控制板組成。規格型號:GBHR-1000
1.產品名稱及規格型號產品名稱:FIA8000系列免疫定量分析儀規格型號:FIA8000、FIA81002.醫療器械注冊證書編號及產品注冊標準編號醫療器械注冊證書編號:蘇食藥監械(準)字第2012第2400729號產品注冊標準編號:YZB/蘇0718-2012FIA8000系列免疫定量分析儀3.檢測卡檢測卡和儀器構成一個系統,須配套使用。配套FIA8000系列免疫定量分析儀使用的檢測卡均為南京基蛋生物科技有限公司生產,具體如下:(1)心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)(2)N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)(3)超敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)(4)D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)(5)N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(膠體金法)(6)肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)4.檢測原理本儀器的主要原理:儀器的測量系統運用激發光掃描標記物和待測物結合區,獲得濃度信號,然后對濃度信號進行分析,定量的對靶向待測物進行分析,僅用一步法對全血、血清或血漿提供快速定量的免疫結果。
應用領域 1.心內科:門診、病房、CCU、手術室 2.急診科:ICU、急救車 3.其他:檢驗科、腫瘤科、腎內科、內分泌科、兒科、老年科、呼吸科、胸外科
1. 產品名稱及規格型號 產品名稱:Getein1600熒光免疫定量分析儀 規格型號:Getein1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer 2. 預期用途 Getein1600熒光免疫定量分析儀配套本公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒,可以體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。 3.醫療器械注冊證書編號及產品注冊標準編號 醫療器械注冊證書編號:蘇食藥監械(準)字2014第2400013號 產品注冊標準編號:YZB/蘇1124-2014 熒光免疫定量分析儀 4. 檢測卡 檢測卡和儀器構成一個系統,須配套使用。 配套熒光免疫定量分析儀的檢測卡均為基蛋生物科技股份有限公司生產,具體如下: 1 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 2 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 3 全程C反應蛋白(hs-CRP+常規CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 4 D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5 降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 6 微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 7 N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 8 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 9 胱抑素C檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 10 β2-微球蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 11 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) 5. 檢測原理 將反應后的配套檢測卡插入到Getein1600熒光免疫定量分析儀中,儀器的測量系統自動對標記物和待測物結合區進行掃描,獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理,定量得出被測物質的濃度。
【基本信息】 產品名稱:MD-IA-1000全自動免疫定量分析儀 產品分型:MD-IA-1000 注冊證號:鄂械注準20172402322