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高敏C反應蛋白檢測試劑盒
1. 產品名稱 通用名稱：高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） 英文名稱: hs-CRP Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 2. 包裝規格 包裝規格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 3. 醫療器械注冊證書編號及產品標準編號 醫療器械注冊證書編號：蘇食藥監械（準）字2010第2400741號（更2012-201） 產品標準編號：YZB/蘇0673-2010 高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法） 4. 預期用途 本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應蛋白（hs-CRP）的含量用；配合FIA8000免疫定量分析儀，可用于血清、血漿、全血中高敏C反應蛋白的定量檢測。 5. 檢驗原理 以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區（T），另一株為金標記抗體，預先包被在聚酯膜上，應用抗原抗體反應及免疫層析技術檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應蛋白（CRP）為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應的急性期反應蛋白，是一種非特異性的免疫應答組分。CRP廣泛分布于人體，產生于抗原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP 即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP 是急性冠狀動脈綜合征（ACS）系列炎癥標志物，有助于心血管疾病的初級預防及風險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結合，較其他的危險因子更能預示發生心、腦血管疾病的危險性。美國心臟協會AHA與美國疾病預防與控制中心CDC建議，可根據 hs-CRP 水平對心血管病患者進行危險分類：小于 1.0 mg/L 為相對低危險；1.0～3.0 mg/L 為中度危險；大于 3.0 mg/L 為高度危險。 6. 儲存條件及有效期 試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1 小時。
超敏C反應蛋白檢測試劑盒
超敏C反應蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫法）關鍵詞: 超敏C反應蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫法）心肌血管 體外診斷試劑 酶標（ELISA）免疫試劑Hs-CRP 產品賣點: 美國Biocheck技術，進口原料，穩定性高，重復性好，特異性強，快速、簡單功能主治：適用于定量檢測人血清中C 反應蛋白的含量。C 反應蛋白是區分低水平炎癥狀態的靈敏指標，與動脈粥樣硬化及急性腦梗死的發生、嚴重程度及預后密切相關。低水平C 反應蛋白與心血管疾病的其他危險因素密切相關，如高血壓、高脂血癥；同時，C 反應蛋白升高可增加高血壓患者心臟病、腦卒中的發病率，C 反應蛋白持續增高提示機體存在慢性炎癥或自身免疫疾病，在臨床上對心血管疾病，新生兒細菌感染，腎移植等方面具有指導作用。產品成分: hs-CRP固相板，hs-CRP校準品，測hs-CRP酶標記物，樣本稀釋液，顯色劑，終止液，hs-CRP質控品, 濃縮洗液產品規格: 96人/盒批準文號: 國食藥監械（準）字2012第2400220號
C反應蛋白定量測定試劑盒
產品標準:YZB/吉0245-2013《C反應蛋白定量測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)》產品性能結構及組成:試劑1(R1)：Tris緩沖液20mmol/L試劑2(R2)：抗人C反應蛋白抗體包被乳膠顆粒0.5%規格型號:R11×20mL，R21×5mL；R11×40mL，R21×10mLR12×60mL，R22×15mL；R14×40mL，R22×20mLR14×50mL，R21×50mL；R14×70mL，R22×35mLR18×40mL，R22×40mL；R18×40mL，R24×20mL
全程C反應蛋白定量檢測試劑盒免疫熒光法
C反應蛋白是一種血清蛋白，其可以結合許多受傷的組織，發揮初步的保護功能。CRP在健康人血清中濃度很低（<5mg/L），而在細菌感染或組織損傷時，其濃度顯著升高，故被認為其具有很高的臨床診斷價值。
C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
【產品名稱】通用名：C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）商品名：CRP檢測試劑盒英文名：C-reactive Protein Test Kit （Colloidal Gold) 【包裝規格】1人份/袋、30人份/盒。【預期用途】C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）用于測定臨床標本中的C反應蛋白（CRP)的含量,用于冠心病一級預防和穩定性心絞痛或急性冠脈綜合癥或炎癥的診斷。【檢驗原理】C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）運用膠體金法原理制成，C反應蛋白與膠體金標記物結合,結合物又與固定在試紙上的抗C反應蛋白抗體發生特異性結合顯示測試線（T線）,游離的膠體金標記物移動至對照區和質控區與相應的抗體發生特異性結合顯示對照線（R線)和質控線（C線）。【主要組成成分】本產品由硝酸纖維素膜,玻璃纖維,濾紙,塑料片等組成。其中硝酸纖維素膜固定有抗CRP抗體,羊抗鼠IgG多克隆抗體,玻璃纖維固定有膠體金標記的抗CRP單克隆抗體。【產品性能指標】本產品對C反應蛋白的最低檢出量為1ug/ml。
高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
產品說明：本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量用；配合FIA8000系列免疫定量分析儀，可用于血清、血漿、全血中高敏C反應蛋白的定量檢測 檢驗原理：以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區（T），另一株為金標記抗體，預先包被在聚酯膜上，應用抗原抗體反應及免疫層析技術檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應蛋白（CRP）為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應的急性期反應蛋白，是一種非特異性的免疫應答組分。CRP廣泛分布于人體，產生于抗原進入機體的早期，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明，在動脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP是急性冠狀動脈綜合征（ACS）系列炎癥標志物，有助于心血管疾病的初級預防及風險評估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結合，較其他的危險因子更能預示發生心、腦血管疾病的危險性。美國心臟協會AHA與美國疾病預防與控制中心CDC建議，可根據hs-CRP水平對心血管病患者進行危險分類：小于1.0mg/L為相對低危險；1.0～3.0mg/L為中度危險；大于3.0mg/L為高度危險。
超敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
1.產品名稱通用名稱：超敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）2.包裝規格包裝規格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒3.醫療器械注冊證書編號及產品標準編號醫療器械注冊證書編號：蘇食藥監械（準）字第2012第2400536號產品標準編號：YZB/蘇0527-2012超敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）4.檢驗原理以兩株高特異性、高敏感性抗人CRP單克隆抗體，其中一株固定于膜上測試區（T1），另一株為金標記抗體，預先包被在聚酯膜上，應用抗原抗體反應及免疫層析技術檢測人血中超敏CRP的含量；在測試區（T2）包被CRP重組抗原，應用競爭法及免疫層析技術檢測人血中常規CRP的含量。配套儀器原理：待測物與檢測板上的紫紅色標記物（膠體金）的結合產生顏色的變化，膠體金的顏色變化與待測物濃度成正比，測量系統運用光電掃描標記物和待測物結合區，獲得光電信號，然后對光電信號的強弱進行測量處理，對待測物的濃度進行定量分析。5.儲存條件及有效期試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
超敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
產品特點： 檢測心臟病的標志物，檢測范圍 0.5-60mg/L；可用全血、血漿、血清為檢測標本；金標法檢測，操作簡便，檢測快速，15分鐘內可出結果；室溫保存，無需冷藏。產品原理： 本試劑盒用膠體金標記抗hs－CRP單克隆抗體作為顯色劑，用配對的非標記抗hs－CRP多克隆抗體作為捕獲劑，用非標記 羊抗鼠IgG多克隆抗體作為質控劑，以固相硝酸纖維膜作為載體，應用紙層析式雙抗體夾心法的原理定量檢測樣本中的 hs－CRP的水平。定量儀器： 配套膠體金免疫層析定量分析儀操作步驟： 用吸管將患者的全血、血漿或血清樣本3-4滴低價到檢測板的加樣孔上，出液后10分鐘放入儀器檢測，20分鐘以后測 試結果無效。 結果判讀： 將到達反應時間的檢測板放入儀器，點擊檢測，儀器自動計算并顯示結果。 樣本采集： 全血、血漿、血清包裝規格： 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
1、產品性能結構及組成：R1：磷酸鹽緩沖液50mmol/L產品儲存條件及有效期：在2～8℃環境下、避光保存，有效期一年。2、規格型號：1.R1:2×40mLR2：2×10mL
超敏C反應蛋白檢測試紙
本檢測卡是一種利用快速免疫層析法檢測臨床樣本（全血/血清/血漿）中人C-反應蛋白的一種試劑盒，是對急性心肌梗塞檢測的一種輔助手段，僅用于體外診斷。 C-反應蛋白是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應急性期的非特異性標志物，但是因其非心臟特異性，如果超過10μl/ml表明可能存在其他細菌感染等，并不是心肌炎的預兆。CRP是與動脈粥樣硬化發生、演變和發展都有關的促炎因子。流行病學調查也顯示，CRP水平升高者發生急性腦卒中的幾率是正常健康人的2倍，發生心肌梗死的幾率是正常者的3倍。2003年歐洲高血壓防治指南（ESH/ESC）正式推薦，高血壓患者需檢測CRP水平。其臨床指導意義主要表現在心血管疾病風險預測，新生兒細菌感染診斷，炎癥風險評估等方面。
C反應蛋白（CRP）定量檢測試劑盒（膠體金法）
產品特點： 1. 全程：以膠體金微粒子為標記物，用微量樣本實現快速定量檢測。 2. 超敏：檢測范圍寬0-200mg/L,包括超敏與常規CRP檢測，可滿足全面臨床要求。 3. 微創：僅取10uL末梢血即可檢測，人群易受性好。 4. 簡便：操作簡單、快速、結果立等可取。 5. 準確：具有優異的臨床相關性與一致性。主要使用科室：呼吸科、ICU 樣本要求：血清/血漿/全血
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